Την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του γνωστού βλεννολυτικού MUCOSOLVAN, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Συγκεκριμένα, ανακαλούνται παρτίδες των φαρμακευτικών προϊόντων MUCOSOLVAN SYR 15MG/5ML και MUCOSOLVAN SYR 30MG/5ML, διότι ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.
Ο ΕΟΦ σημειώνει ότι η απόφαση ανάκλησης εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι αυτές που αναγράφονται στον παρακάτω πίνακα:
Ανακαλείται και αντιόξινο φάρμακο
Την ανάκληση της παρτίδας G10618 του φαρμακευτικού προϊόντος ELCODROP Omeprazole 40mg/cap. με ημερομηνία λήξης 06/2021, αποφάσισε επίσης ο ΕΟΦ.
Ο λόγος είναι ότι τα αποτελέσματα του ελέγχου ομοιομορφίας μάζας που έγινε στο δείγμα δε συμφωνούν με τις προδιαγραφές, βάσει της υπ’ αριθ. 5-19 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία DOC PHARMA A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
0 σχόλια: